Stellenangebote

Möchtest Du folgende Aufgaben bei uns übernehmen?

• Unterstützung bei der Pflege, Zusammenstellung und Prüfung zulassungsrelevanter Unterlagen für Arzneimittel und Registrierungen
• Vorbereitung, Koordination und Nachverfolgung administrativer Einreichungsunterlagen im Rahmen von Änderungen, Verlängerungen und sonstigen regulatorischen Vorgängen
• Pflege und Aktualisierung von Zulassungsdokumenten, Produktinformationen, Textständen und regulatorischen Stammdaten
• Überwachung von Fristen, Statusständen und Wiedervorlagen sowie Nachverfolgung offener Punkte in Abstimmung mit den Fachreferent/-innen
• Schrittweise Übernahme eigener regulatorischer Teilaufgaben und kleinerer Vorgänge nach entsprechender Einarbeitung
• Kommunikation und Abstimmung mit internen Schnittstellen, z. B. Qualitätssicherung, Herstellung, Analytik, Pharmakovigilanz, Marketing und externen Dienstleistern
• Unterstützung bei der Beantwortung von Behördenanfragen sowie bei der Zusammenstellung erforderlicher Nachreichungen
• Mitarbeit bei der Bewertung regulatorischer Auswirkungen von Änderungen im Rahmen des Change-Managements
• Recherche und Aufbereitung regulatorischer Anforderungen sowie Unterstützung bei der Umsetzung neuer gesetzlicher oder behördlicher Vorgaben
• Sorgfältige Dokumentation und Ablage zulassungsrelevanter Vorgänge unter Beachtung der geltenden Qualitäts- und Compliance-Anforderungen

Bringst Du diese Voraussetzungen mit?

• Abgeschlossene pharmazeutische, naturwissenschaftliche oder vergleichbare Ausbildung oder ein entsprechendes Studium; erste Berührungspunkte mit Regulatory Affairs, Arzneimittelzulassung oder angrenzenden pharmazeutischen Bereichen sind von Vorteil
• Interesse daran, sich fachlich im Bereich Arzneimittelzulassung weiterzuentwickeln und regulatorische Zusammenhänge Schritt für Schritt zu vertiefen
• Sehr sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie ein gutes Verständnis für Dokumentation, Fristen und Qualität
• Sicherer Umgang mit MS Office und Bereitschaft, sich in zulassungsspezifische Datenbanken und Systeme einzuarbeiten
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Lernbereitschaft und die Fähigkeit, auch bei mehreren parallellaufenden Vorgängen den Überblick zu behalten

Deine Vorteile in der JobFamily – Benefits:

• Attraktives Gehaltspaket mit lohnenden Zusatzleistungen z. B. im Bereich der Altersvorsorge und der Pflegeversicherung
• umfangreiches Fort- und Weiterbildungsprogramm
• Hansefit
• Gesundheitsangebote
• Jobticket
• Ausgewogenes Essen im betriebseigenen Restaurant und täglich frisches Obst