Als selbstständiges Unternehmen innerhalb der Medice Health Care Group produziert und vertreibt Schaper & Brümmer seit 100 Jahren pflanzliche Arzneimittel. Mit unseren rund 140 Mitarbeitern am Standort Salzgitter-Ringelheim arbeiten wir täglich daran, den hohen Ansprüchen an Qualität und Wirksamkeit für unsere Produkte gerecht zu werden.

Dein Aufgabengebiet:

• Unterstützung bei der Betreuung und Weiterentwicklung des QM-Systems
• Durchführung und Betreuung von QM-Prozessen/ Abweichung, CAPA, Change Control, Schulungen etc.
• Unterstützung von Qualifikations-/ Valiedierungsmaßnahmen (Neu- und Bestandssysteme)
• Unterstützung der GMP-Abteilungen bei der Umsetzung des Qualitätsrisikomanagements
• Durchführung von Batch Record Reviews
• Sicherstellung von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen
• Mitwirkung bei Selbstinspektionen, Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Mitwirkung bei der Auditierung/Qualifizierung von Auftragsherstellern, Auftragslaboren, Dienstleistern und Lieferanten
• Erstellung/Aktualisierung und Prüfung von Verfahrensanweisungen
• Mitwirkung bei der Erstellung von Verträgen und der Pflege bestehender Verträge (z.B. Qualitätssicherungsvereinbarungen, Verantwortungsabgrenzungsvereinbarungen)
• Projektmanagement im GxP-Umfeld

Anforderungsprofil:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertig
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GxP-Bereich
• Sehr gute Kenntnisse der geltenden nationalen Rechtsvorschriften (v.a. AMG, AMWHV, GMP, GDP, GACP)
• Fundierte Kenntnisse im Bereich der Validierung/Qualifizierung
• Analytische, eigenverantwortliche, systematische und engagierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke
• Sehr gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

Sind Sie interessiert? Dann senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des nächstmöglichen Eintrittstermins an die Personalleitung: