Die Fachtagung schlägt den Bogen von den vergleichsweise grundsätzlichen Aspekten der GVP-Module zu den detaillierten Anforderungen, die die tägliche Arbeit prägen: Fragen zu PRAC-Empfehlungen, PASS, PSURs, risikominimierenden Maßnahmen, den Dos and Don’ts anlässlich behördlicher Inspektionen, um nur einige zu nennen. Eine besondere Herausforderung stellt das Thema Audit dar.
Da Pharmakovigilanz-Audits insbesondere kleine und mittelständische Unternehmen überfordern, hat der BAH-WiDi in Kooperation mit der DQS – Deutschen Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen ein neues Projekt „Auditierung und Zertifizierung in der Pharmakovigilanz“ ins Leben gerufen. Als erstes Unternehmen hat am 26. Juni 2013 die Firma Schaper & Brümmer an diesem Projekt teilgenommen und ein Pilotaudit Pharmakovigilanz erfolgreich abgeschlossen.
Schaper & Brümmer wird mit Herrn Dr. Belal Naser, Stufenplanbeauftragter und Head of Pharmacovigilance der Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, als Referent mit dem Vortrag Auditierung und Zertifizierung in der Pharmakovigilanz – Erfahrungsbericht aus einem Pilotaudit auf der Veranstaltung vertreten sein. In seinem Vortrag wird er über seine Erfahrungen bei dem Ablauf des Audits berichten und praktische Tipps bei den Vor- und Nachbereitung geben.